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【行业新闻】首款CAR-T免疫细胞治疗在欧洲获批上市了!

 

欧盟委员会(EC)已经批准Kymriah(tisagenlecleucel,曾名为CTL019)的两个适应症,分别为:

 

▪ 用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现两次及以上复发的25岁以下患者

▪ 用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)

 

这是欧洲批准的第一个CAR-T细胞治疗产品。这款疗法也是美国批准的第一个CAR-T细胞治疗产品。

 

目前,以CD19 为靶点的CAR-T 产品研究相对较深入,已上市的2 个产品均是以CD19为靶点治疗血液肿瘤。全球来看,CAR-T 的研发管线迅速扩张,既包括新靶点的探索,如BCMA、CD123、CD33 等;也包括新适应症的拓展,如由血液肿瘤向实体瘤进阶。全球已有多家公司的项目推进到了临床阶段,预计未来将陆续有针对不同肿瘤的CAR-T 产品问世。


 

随CAR-T疗法在更多的地区上市,CAR-T细胞规模化生产和商业可行性将愈发成为行业焦点。