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【公司新闻】“自体/异体胰岛移植治疗胰腺损伤/器官移植合并糖尿病临床研究”项目顺利通过武汉大学中南医院终期评估

通讯员 胡美龄2018912日下午,拓华自体/异体胰岛移植治疗胰腺损伤/器官移植合并糖尿病临床研究项目终期评估会在武汉大学中南医院肝胆疾病研究院召开。会议邀请湖北省卫生和计划生育委员会科教处李辉副处长,南京军区福州总医院院长谭建明教授,中组部千人计划国家特聘专家、广东工业大学百人计划特聘赵子建教授,湖南省湘雅三医院王维教授,华中科技大学同济医学院宫念樵教授和武汉大学中南医院党委副书记林军教授、检验科主任李一荣教授组成专家组,肝胆疾病研究院叶啟发教授、王志梁教授、彭贵主教授等项目组人员及申办方拓华集团唐立峰董事长拓华华中区项目负责人杜薇参加了会议。会议由武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任黄建英研究员主持。

会议现场

该项目于2017414日启动,截止到2018717日,已按计划完成10例受试者的临床治疗,基于安全性和规范性考虑,武汉大学中南医院临床试验中心特别组织召开此次专家终期评估会。林军副书记对各位专家的到来和项目组的辛勤付出表示感谢,并提到在226日的项目中期阶段性评估会上,各位专家对项目运行给予了良好的评价,并针对如何提高临床研究质量、规范流程和更好的保护受试者权益提出了宝贵的建议,对指导下一步临床研究工作意义重大。经过后续半年的努力,项目组终于按计划完成了研究。他希望各位专家在本次会议上再次对该项目给予真诚的评价。

会议现场

随后,项目组王志梁教授详细汇报了全部受试者筛选入组和临床治疗情况。专家组听取了汇报,审阅了相关临床研究资料,经过质询和讨论,一致认为项目组完成了项目研究内容,研究过程科学、规范,符合伦理要求,同意结题。

项目汇报

湖北省卫生和计划生育委员会科教处李辉副处长对本次会议进行了总结,他首先对各位专家提出的宝贵意见表示感谢,并对叶啟发教授带领的项目团队和北京拓华伟业生物科技有限公司的探索创新、勇于挑战的精神表示肯定。并强调该项目不仅是一项学术研究,而且是一项偏重于临床应用的临床研究。研究人员在今后项目开展过程中要继续严格遵循试验方案和标准操作规程,尤其要对于专家们提出的细节问题进行总结,做好技术攻坚和基础研究工作。他相信在湖北省卫生和计划生育委员会科教处的关注下,在武汉大学中南医院整个团队和院领导的大力支持下,在在座专家的指导意见下,该项目能继续延续进而合理总结出下一步实施的具体方案,为今后相关疾病的临床应用和研究作出实际贡献。

会议现场

随后,临床试验中心常务副主任黄建英研究员对领导的关心指导表示感谢。她还表示本院临床试验项目要积极响应党中央的号召,做到论文要为经济做服务。

最后,肝胆疾病研究院院长叶啟发教授对各位专家在整个项目运行过程中提出的宝贵评估意见和建议表示衷心的感谢,对省卫计委和院领导的大力支持表示感谢,也对北京拓华伟业生物科技有限公司的投入和课题组全体项目组成员的共同努力表示感谢。这项艰难的临床研究得以顺利实施,并最终取得圆满结果完美落幕与所有人的付出密不可分。下一步该项目将严格按照各位领导和本次专家组的评估意见规范整个临床应用和推进后续相关的研究工作。