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【行业新闻】癌症免疫疗法斩获2018诺奖:细胞治疗“革命”倾轧而来!


 

2018年诺贝尔生理学及医学奖授予两位免疫学家:美国的詹姆斯·艾利森(James P. Allison)与日本的庶佑(Tasuku Honjo) ,以表彰二位在肿瘤免疫领域(PD-1)做出的贡献。

 

“通过刺激患者自身的免疫系统攻击肿瘤细胞的能力”,

 

让70岁美国免疫学家詹姆斯•艾利森(James Allison)与76岁的日本生物学家本庶佑(Tasuku Honjo)捧得诺奖归的免疫疗法,在上世纪末、本世纪初为癌症治疗建立了一个全新的原则。


 

20世纪90年代,艾利森在加利福尼亚大学的实验室对已知蛋白——细胞毒性T细胞相关蛋白-4(Cytotoxic T lymphocyte associate protein-4,简称CTLA-4)进行了深入研究。艾利森发现,CTLA-4可以起到抑制免疫系统的作用,相当于患者免疫系统的“刹车器”。 抑制CTLA-4分子,则能使T细胞大量增殖、攻击肿瘤细胞。他意识到,如果解除这种抑制,患者的免疫细胞可以再次获得攻击肿瘤的防御能力。

 

与此同时,本庶佑在淋巴细胞膜上发现了一种免疫球蛋白受体,当时认为与细胞程序性死亡有关,故命名为PD-1(Programmed cell Death 1)。仔细研究它的功能后,最终揭示该蛋白也是作为一个“刹车器”,但作用机制不同。


 

艾利森和本庶佑多年的研究展示了如何解除患者自身免疫系统的“刹车器”来治疗癌症。在他们两人取得重大发现之前,癌症临床研究陷入了瓶颈,他们的开创性发现被认为是人类抗击癌症的斗争中的一个重大里程碑,并为彻底治愈癌症带来了曙光。

 

类似癌症免疫疗法已经给某些类型癌症的治疗带来了“革命”,让一些患者以前无法治疗的肿瘤萎缩到近乎零。

 

与干细胞疗法一样,免疫治疗也基于一个变革性的理念:人类与其借助与药物治疗疾病,更应尝试“控制”细胞,让它们发挥或加强原有的作用,达到更好的疾病治疗目的——正是这样革新的理念,推动着医学界的变革,带领我们走进了细胞治疗时代。


 

 

目前主要的四种免疫治疗方法

 

首先是对T细胞免疫检查点的调控,如用抗体阻断CTLA-4以及PD-1通路。抗PD-1抗体是近年来最成功的免疫治疗方法,拥有很好的治疗效果,例如它可对将近20%的晚期肺癌患者有效果,美国FDA已经批准了抗CTLA4 和 抗 PD-1 抗体作为抗肿瘤药物投放市场。与抗PD-1抗体相比,CTLA-4抑制剂没有抗PD-1抗体效果好。虽然它们的效果很好,但是它们同样也会有副作用,例如会引起类似自身免疫疾病的症状等。现在国内有很多公司都在研发类似的抗体药物。

 

第二种疗法是CAR-T细胞免疫治疗。CAR-T治疗最成功的例子是对血液肿瘤方面的治疗,比如对B细胞白血病、B淋巴细胞癌等的治疗。它的副作用是CAR-T细胞也会对带有CAR相对应抗原的正常细胞产生杀伤。另外一个副作用是细胞因子风暴,因为由CAR-T细胞大量杀伤的肿瘤细胞会引起患者体内产生大量的细胞因子,可能会造成病人发高烧等副作用,但通过药物能够减缓这一副作用。对于实体肿瘤的治疗来说,CAR-T治疗效果还不是很好,原因还不是非常清楚。现在国内一些单位也在做CAR-T的临床治疗研究。

 

第三种是体外激活(Tumor-infiltrating Lymphocytes , TIL),该方法主要是从肿瘤患者的肿瘤组织中提取T细胞,该类细胞在肿瘤微环境中是被抑制的,将其在体外进行培养,从而能够将其重新激活,然后再回输回患者体内,目前发现这种方法对肿瘤患者有一些治疗效果,但是还处于临床研究阶段。

 

第四种疗法是一种用肿瘤特异的抗原来做肿瘤疫苗,该方法也在临床研究阶段。

 


 

近年来,生物科学界与医疗领域从未从免疫疗法上挪开过目光。

2011,美国FDA批准了首个靶向CTLA-4的单克隆抗体药物(Ipilimumab)上市,用于治疗晚期黑色素瘤,这是免疫疗法临床的“开端。”

2013年,顶级学术杂志《科学》将免疫疗法选为当年十大科学突破之首,正式确立了免疫疗法的“潜力”。 

2016年、2017年,免疫疗法两度被美国临床肿瘤学会评选为年度首要进展。

2017年是全球免疫疗法大放异彩的一年。相继见证了两个癌症免疫疗法获批上市,8月30日,美国FDA提前一个多月正式批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah上市,用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病。这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法。

10月18日,Kite Pharma公司开发的CAR-T疗法Yescarta也喜获上市,用于治疗在接受至少2种其它治疗方案后无响应或复发的特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。

 

目前在免疫疗法领域被证明有效的癌种包括黑色素瘤、前列腺癌、肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤、宫颈癌等。

 

以干细胞、免疫细胞治疗为代表的细胞治疗时代已然来临——这不仅代表着传统医学观念翻天覆地的改变,更提示着人们应该逐渐树立清晰的认知:细胞资源终将不再是遥远的实验室中的资源,而成为每个人乃至每个家庭最重要的健康资源。能够提前认知到这一点的家庭,将是掌握医学资源的赢家。

 

而我们可以预见的是,在接下来的时间里,免疫治疗将再次迎来新的热潮——舆论的关注、资本的瞩目,政策的支持,研究的集中,推动着新的技术更快向前发展,更好更快地将患者的渴求与希望,变成现实。