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【行业资讯】近期国家主管部门受理多个干细胞产品注册申请!

在我国,干细胞产品作为药品申报的路径已经越来越明晰,在新的监管模式和新药临床试验行政许可制度下,干细胞产品的发展也将受益。

 

近5个月以来最新获得受理的3款干细胞产品的适应症为膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病。

 

科学研究证实,干细胞在许多疾病的治疗中均有着巨大的潜力。目前全球获批上市的十余款干细胞药物涉及的适应症包括急性心梗、退行性关节炎、移植物抗宿主病、克罗恩病、赫尔勒综合征、血栓闭塞性动脉炎等。

 

全球正在开展的临床研究也显示,干细胞在包括糖尿病、渐冻症、中风、脑损伤、帕金森等在内的许多疾病的治疗中均能发挥重要作用。

 

这就意味着,我国干细胞产品还有十分庞大的开发空间,临床仍需要大量的创新疗法。